• 產(chǎn)品名稱:Cytiva SOURCE 15RPC 17072702
  • 產(chǎn)品貨號:17072702
  • 產(chǎn)品規(guī)格:200mL
  • 產(chǎn)品品牌:Cytiva
  • 供應(yīng)商:Cytiva
  • 產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國 產(chǎn)品價格:¥詢價
  • 產(chǎn)品說明書:
  • 保存于運輸說明:
  • 20%乙醇;4°C~30°C
  • 詳細信息:
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    SOURCE 15RPC
    反相層析填料
    Cytiva
    17072702
    200mL
    20%乙醇
    4°C~30°C

    一、產(chǎn)品概述
    SOURCE 15RPC是一種反相層析(RPC)填料,屬于生物工藝層析填料類別,主要用于蛋白、肽和寡核苷酸的高分辨率反相層析純化。該產(chǎn)品設(shè)計用于具有寬pH值范圍穩(wěn)定性的反相層析(RPC),適用于需要高流速和低背壓的工業(yè)工藝中的精純步驟。
    •單一粒徑的15µm剛性基質(zhì)可提供低背壓和高流速,從而實現(xiàn)高生產(chǎn)率。
    •設(shè)計用于蛋白、肽和寡核苷酸的高分辨率反相層析。
    •較高的化學穩(wěn)定性,可實現(xiàn)廣泛的工作條件范圍以及對高 pH 值清潔條件的良好耐受性
    •BioProcess填料支持工業(yè)應(yīng)用。

    二、產(chǎn)品手冊
    SOURCE 15RPC基于15μm單一粒徑剛性聚苯乙烯/二乙烯苯基質(zhì)。這在運行期間提供了低背壓和高流速,從而實現(xiàn)高生產(chǎn)率。15μm填料粒徑允許進行極高分辨率層析步驟。
    結(jié)合專利生產(chǎn)方法的高質(zhì)量保證標準,顆粒結(jié)構(gòu)在批內(nèi)和批間均一致。
    可控的孔徑分布和較高比表面積為從小肽和寡核苷酸到大蛋白的廣泛分子提供了極佳的載量。具有寬 pH 值范圍穩(wěn)定性,SOURCE 15RPC是二氧化硅基RPC基質(zhì)的強有力替代品。
    SOURCE 15RPC 有多種不同的大體積包裝規(guī)格,便于規(guī)模放大和工藝開發(fā)。作為 BioProcess 系列填料的成員,SOURCE 15RPC 具有供應(yīng)可靠性以及全面的技術(shù)和監(jiān)管支持,可滿足工業(yè)需要。

    三、產(chǎn)品特點
    •幾分鐘內(nèi)獲得高分辨率分離
    •在低背壓下性能優(yōu)異
    •在高流速下具有高容量
    •寬pH穩(wěn)定性范圍
    •可擴展性高
    •可再現(xiàn)性質(zhì)量

    四、產(chǎn)品規(guī)格參數(shù) 
    參數(shù)
    數(shù)值/描述
    產(chǎn)品型號
    SOURCE 15RPC, 200mL
    可高溫高壓滅菌
    121°C 時20分鐘
    結(jié)合載量/mL 層析介質(zhì)
    ~10mg BSA/mL填料(300cm/h下)、~30mg桿菌肽/mL填料(300cm/h下)、~50mg胰島素/mL填料(300cm/h下)
    BioProcess填料
    質(zhì)檢報告
    化學穩(wěn)定性
    在常用水性緩沖液、1.0M HCl、1M NaOH、1M HCl/90%甲醇、90%HAc、0.45M NaOH/40% 2-丙醇、6M鹽酸胍、正丙醇、20%乙醇、丙酮中穩(wěn)定
    配基
    基質(zhì)表面
    基質(zhì)
    聚苯乙烯/二乙烯苯
    粒度,d50V
    ~15μm單一粒徑
    壓力/流速規(guī)格
    400 cm/h,1000kPa,F(xiàn)ineLINE100層析柱,柱床高度10cm,i.d.10cm
    儲存
    4至30°C,20%乙醇或70%乙腈
    pH值穩(wěn)定性(CIP)
    1–14
    pH穩(wěn)定性(操作)
    1–12 

    五、產(chǎn)品的使用說明
    (1)準備材料和樹脂
    1.平衡溫度:將所有材料置于室溫。
    2.懸浮樹脂:輕輕搖動樹脂容器使樹脂懸浮,倒入量筒玻璃過濾器或?qū)嶒炇覠?;避免使用刮刀或玻璃棒(防止產(chǎn)生細粉)。
    3.調(diào)整漿液濃度:加入25%乙醇,使最終漿液濃度低于45%。
    4.后續(xù)操作:繼續(xù)進行色譜柱組裝和填充。
    注意:SOURCE 15RPC原包裝含20%乙醇,漿液濃度50%;建議使用時將其轉(zhuǎn)移至含至少25%乙醇的容器中,保持漿液濃度低于45%。
    (2)組裝色譜柱
    1.清潔部件:確保色譜柱部件(網(wǎng)、網(wǎng)緊固件、玻璃管等)清潔完整(詳見設(shè)備說明書)。
    2.連接組件:
      ①.將填料管連接至色譜柱。
      ②.將色譜柱底端連接至注射器,端蓋浸入25%乙醇中,用注射器填充并確保網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)下方無氣泡;用膠塞封閉導(dǎo)管后,將端蓋安裝在色譜柱上。
    3.沖洗平衡:用25%乙醇沖洗色譜柱,底部留幾毫升液體;將色譜柱垂直固定在實驗室支架上。
    (3)填充色譜柱(以Tricorn 10/100色譜柱為例)
    1.倒入漿液:將漿液連續(xù)倒入色譜柱,玻璃棒抵住柱壁輔助傾倒(避免氣泡);立即用25%乙醇填滿色譜柱和填料管剩余部分,連接底部單元至泵。
    2.初始填充:打開色譜柱出口,以約10 mL/min流速泵入25%乙醇(或25 bar恒定壓力),持續(xù)15分鐘;關(guān)閉泵和出口。
    3.補充液體:拆下色譜柱,移除沉液管,垂直重新固定后用25%乙醇補充柱內(nèi)液體。
    4.安裝適配器:
      ①.將活塞端浸入25%乙醇,用注射器抽吸液體潤濕適配器,確保無氣泡;插入適配器時避免空氣被困在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)下方。
      ②.打開適配器出口,推入樹脂床約2 mm(置換管路殘留空氣),鎖定適配器并連接至泵。.
    5.二次填充:打開色譜柱出口,繼續(xù)填充15分鐘;必要時重新調(diào)整適配器位置。
    注意:填充后建議進行CIP(在位清洗),因填充過程涉及樹脂露天操作。
    (4)包裝質(zhì)量評估
    測試方案:
    洗脫液:100%甲醇;樣品:3%丙酮;進樣量:占床容量的1%;流速:2 cm/min;紫外檢測:280 nm。
    性能指標:峰高50%處峰寬對應(yīng)的效率值>15,000板/m;半峰寬10%處不對稱因子0.8-1.8。
    關(guān)鍵注意:減少系統(tǒng)死體積以保證效率。
    (5)樣品制備
    樣品量:不超過色譜柱容量的10%-20%(以保證分離度)。
    預(yù)處理:樣品溶解于起始洗脫液中,使用前離心或通過0.45 μm濾器過濾(去除顆粒物)。
    (6)操作流速
    常規(guī)流速范圍:30-600 cm/h;原則:流速越低,分離效果越好。
    (7)方法設(shè)計與優(yōu)化
    1.有機溶劑選擇:
    乙腈:分離效果佳(低粘度、低紫外吸收),但毒性較高;工業(yè)規(guī)??蛇x用乙醇、甲醇、異丙醇等(成本低,但粘度較高,背壓較大)。
    2.離子對試劑:
    常用試劑:三氟乙酸(TFA)、磷酸三乙基銨(TEAP)、醋酸三乙銨(TEAA)等;可根據(jù)目標分子調(diào)整以優(yōu)化選擇性。
    3.pH調(diào)節(jié):
    操作pH范圍1-12(CIP時1-14),寬pH穩(wěn)定性可提升分離選擇性。例如:將pH從2提升至12,可顯著改善血管緊張素II和III的分離效果。
    (8)關(guān)鍵注意事項
    1.避免使用硬物(刮刀、玻璃棒)接觸樹脂,防止產(chǎn)生細粉。
    2.填充過程中嚴格控制乙醇濃度(25%)和流速/壓力(如25 bar恒定壓力填充15分鐘)。
    3.色譜柱平衡后建議進行CIP,以確保清潔度。

    六、儲存
    將SOURCE 15RPC儲存在4°C至30°C的20%乙醇中,以防止微生物生長。


    七、參考文獻
    Related literature
    Reference
    Application note
    Use of sodium hydroxide for cleaning and sanitization of chromatography resins and systems
    CY13951
    Data file
    SOURCE 15RPC,SOURCE 15RPCST 4.6/100,RESOURCE RPC
    CY14621
    Handbook
    Hydrophobic Interaction and Reversed Phase Chromatography:Principles and Methods
    CY11248
     
     

     

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